Explications pour le forum
Le forum „product-related risk of error“ permet la saisie d’un message sur le thème du risque lié à la qualité ou sur un défaut de qualité de médicaments à usage humain et/ou de dispositifs médicaux
Organisation des messages en fonction du type de risque
| Effet indésirable d’un médicament EI („effet secondaire“) |
Risque d’erreur liée au produit |
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Evènement:
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Evènement
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Origine: Effet secondaire lors de l’utilisation conforme d’un médicament |
Origine:
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Annonce:
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Annonce: 1. Notification dans le forum „Product related risk of error“ 2. En cas de besoin annonce à la firme et/ou à Swissmedic |
L’annonce dans le forum peut le cas échéant être transmise directement à Swissmedic ou à la firme concernée.
La qualité de l’information est primordiale pour le traitement de l’annonce. Pour cette raison nous vous prions d’être le plus précis possible.
Informations complémentaires:
Annonce des défauts de qualité (Médicaments à usage humain et vétérinaire)
https://www.swissmedic.ch/marktueberwachung/00135/00136/00140/00142/00143/00182/index.html?lang=fr
Annonce des défauts de qualité (dispositifs médicaux)
https://www.swissmedic.ch/medizinprodukte/00680/index.html?lang=fr
Les annonces faites sur ce forum ne sont transmises qu’aux membres de la GSASA qui se sont inscrits spécifiquement pour ces services. Vos annonces seront régulièrement analysées par le ressort qualité et sécurité. Si nécessaire le RQ&S pourra élaborer une prise de position officielle au nom de la GSASA et vous tenir informés dans les GSASA eNews.
Remarque importante:
Dans le cadre de la surveillance du marché il y a également une obligation d’annonce auprès de Swissmedic lors de la suspicion d’un effet indésirable grave ou inattendu. Cette annonce doit être faite au moyen du formulaire prévu à cet effet :
Annonce d'effets indésirables suspectés d'un médicament (EI)