Référentiel Qualité pour la Pharmacie Hospitalière GSASA (RQPH) 2.1
Le Référentiel Qualité pour la Pharmacie Hospitalière (RQPH) permet la mise en place d'un système de gestion de la qualité dans une pharmacie hospitalière. Il est basé sur la norme ISO 9001 :2015 et complété par des exigences spécifiques à la profession. Il contient des exigences relatives à la structure, aux processus, à la gestion des risques et aux résultats. L'objectif est que le système de gestion de la qualité conduise à une pratique de la pharmacie hospitalière sûre, structurée et en amélioration continue.
La première version du RQPH a été élaborée par le secteur Qualité et Sécurité de la GSASA en collaboration avec l'APEQ (Suisse) et publiée en 2003 / 2004. Les premières certifications ont eu lieu en 2005. Dans le cadre de la mise à jour de la norme ISO 9001 :2008, une version 1.2 a été rédigée et complétée par de nouveaux contenus, puis publiée en 2008.
La révision de la norme ISO 9001 :2015 a entraîné une refonte complète du RQPH, en intégrant également de nouveaux développements et domaines d'activité de la pharmacie hospitalière. En outre, depuis la version 2.0, le RQPH a repris la structure de la norme ISO 9001, ce qui devrait faciliter les futures mises à jour du RQPH et permettre une comparaison directe avec d'autres normes ISO.
Chapitres de la norme ISO 9001 :2015:
- Domaine d’application
- Références normatives
- Termes et définitions
- Contexte de l'organisation
- Leadership
- Planification
- Support
- Fonctionnement : Pharmacie hospitalière
- Évaluation des performances
- Amélioration
Le RQPH version 2.1 ainsi que les instructions sont disponibles dans l'espace réservé aux membres (veuillez cliquer ici).
Comme les versions précédentes, la version 2.1 a été élaborée par un groupe de travail dont les membres ont des orientations professionnelles différentes et proviennent d'institutions de tailles diverses, ce qui a permis de créer un référentiel pouvant être utilisé dans toutes les pharmacies hospitalières. Le groupe de travail a été accompagné dans l'élaboration de la norme par Stéphane Perrottet, Directeur de la société EdelCert & InSpectorat.
Groupe de travail :
- Johanna Bouzid, Pharmacienne hospitalière, Responsable Assurance Qualité, Spitalapotheke Liestal, Kantonsspital Baselland
- Mélanie Brulhart, Pharmacienne hospitalière, FPH pharmacie clinique, pharmacienne-cheffe adjointe, Responsable Qualité-Sécurité-Formation, Pharmacie interjurassienne
- Laurence Cingria, Pharmacienne hospitalière FPH, Responsable Assurance Qualité, présidente, pharmacie HUG
- David Dornier, Pharmacien hospitalier, Pharmacien responsable Assurance qualité, Hôpital neuchâtelois
- Ophélie Joly, Pharmacienne hospitalière, Pharmacienne Responsable Assurance Qualité, Pharmacie HFR
- Dr. Monika Lutters, Pharmacienne hospitalière FPH, FPH pharmacie clinique, pharmacienne-cheffe adjointe, responsable qualité et pharmacie clinique, Kantonsspital Baden
- Marie-Line Mottier, Pharmacienne hospitalière, Responsable Assurance Qualité, pharmacie CHUV